我國在啟動新冠疫苗緊急使用前，該通過什么程序？

處在幸福中的我們，卻要在2020年面對生存危機。我們碰到了新冠病毒，它有著較強的傳播性和變異性，使得它可以在全球迅速蔓延。它不僅僅危害著我們的身體健康，還是使得全球的經濟受到重創，許多百年老店或者是企業都要面臨倒閉。截止目前，全球累計確診新冠患者已達兩千多萬，累計死亡病例超過80萬。越來越多的人患上了新冠，也讓疫苗的研發迫在眉睫。值得我們高興的是，我國對于新冠疫苗的研發有了巨大的突破！

一、我國疫苗研究情況

6月23日，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯酋阿布扎比三地同步舉行。截至目前，是全球接種人數最多的國家，已經達到了兩萬。接種后的安全性非常好，具體的有效性正在進一步觀察中，不過成為了全球研發新冠病毒疫苗成效最為顯著的國家。國產疫苗在十二月在12月正式上市，接種兩針也不到1000元。打一針疫苗，保護率大概是97%，打兩針疫苗，保護率能達到100%。

二、使用條件

在目前還沒有正式上市之前，要想緊急使用新冠疫苗，是有一定的條件的。當出現特別重大公共衛生事件，要由國家衛生健康委提出緊急使用疫苗的申請，由國家藥監局組織專家論證并同意，由國家衛生健康委在一定范圍、一定時限內緊急使用疫苗。

三、疫情前的自我保護

雖然我國疫苗研發比較成功，但我們還是不可掉以輕心，仍要做好最基本的防護。盡量少去人流密集的場所；出門戴好口罩；養成勤洗手、多給房屋通風的習慣，多測測體溫；當處在居家隔離時期，也要保持適當的鍛煉，增強自己的抵抗力。

疫苗臨床試驗需要多久，分為幾個階段？

時間主要取決于臨床試驗的進展，疫苗的臨床試驗一共分為四個階段。

一，第一階段

第一階段就是臨床第一期的階段，在這個階段會進行一些藥物對人體安全的方面的測試，進行一系列的實驗，根據人體對藥物的反應，做出總結，同時也會收取人體對藥物的吸收，以及藥物在人體的擴散，代謝情況。根據這些做出一系列可行性的評估。

二，第二階段

臨床二期的階段，這個階段主要是看藥物對患者的相關癥狀的治療作用，同時也要評估藥物的安全性，在這個階段，治療的作用也為后來用藥用量提供了參考實驗。

三，第三階段

臨床三期階段，進一步驗證藥物的治療作用，同時再次分析治療的安全性。這個階段會作為藥物后續的申請和注冊提供了有力的依據。

四，第四階段

臨床四期階段，在這個階段，藥物已經上市，需要的人購買后相關人員會進行系列的研究，主要是了解藥物使用過程中的療效，以及一些不良反應，給出參考的風險指標，同時也為后續藥物使用用量的改良提供依據。

疫苗的研發需要經過嚴格的這些程序，這些程序可以加快速度，一個結束之后立刻進行下一個環節，但是每個程序是都不能少的，因為每個環節都有其作用，每個環節的數據對疫苗最后的生產提供了依據，所以這些環節是不能少的。所以來說一個疫苗的研制時間是不確定的，主要看每個環節的進展情況。

這次研制疫苗各個專家真的是非常辛苦，每個環節不僅是認認真真，而且還是加班加點，不敢耽誤一秒的時間。為科學家的精神點贊。他們是我們安全的守護者。感謝他們的奉獻精神。

一支合格的疫苗上市需要經歷什么？

需要經過各項指標都安全的動物測驗，還要完成非常縝密的臨床試驗，然后再通過正規的疫苗生產企業大量生產上市。

疫苗是怎么制成的呢？

疫苗開發階段

疫苗開發在通過動物實驗階段后，依據世界衛生組織、歐洲藥品管理局與美國食品藥品監督管理局等單位的規定，要開發兼顧安全、有免疫反應、與保護人類功用的新型臨床疫苗，會有四個階段。雞蛋用離心機萃取成疫苗

一、第一階段

疫苗首次人體實驗階段，此階段主要觀察疫苗在醫療院所環境中，針對少數較低風險的人體注射疫苗后，觀察疫苗在人體的安全性與反應狀況，另外也收集人體對疫苗的免疫反應。

二、第二階段

在第一階段疫苗評估順利通過后，疫苗會經由受控制與保護的醫療環境，進展到更廣泛的臨床評估，第二階段開始會需要更多資金投入，針對不同年齡、種族、性別等族群進行疫苗評估，以改善疫苗的安全性及效用。

三、第三階段

第三階段疫苗開發主要針對數千人以上規模的實驗，用以評估疫苗上市時間、評估疫苗在人體增加的免疫成效，以及疫苗療效?(1 - Iv/Iu)*100% 夠高時，廠商或研發疫苗的單位組織就可以向規范當局申請專利準備上市。

四、第四階段

疫苗上市后，仍然針對使用狀況與人體反應持續改進疫苗。

擴展資料：

原理

疫苗是將病原微生物（如細菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產物，經過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統的特性。

當動物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后，免疫系統便會產生一定的保護物質，如免疫激素、活性生理物質、特殊抗體等；當動物再次接觸到這種病原菌時，動物體的免疫系統便會依循其原有的記憶，制造更多的保護物質來阻止病原菌的傷害。

參考資料：百度百科-疫苗